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解決方案
AI+ROBOT 驅(qū)動下的生命科學(xué)自動化解決方案
首頁 > 解決方案 > 細胞制備自動化方案
細胞制備自動化方案
博工科技擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細胞規(guī)模化制備完整解決方案,,建立了全自動制備細胞藥物及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)線,,顛覆傳統(tǒng)的人工化細胞生產(chǎn)制備工藝,,實現(xiàn)規(guī)?;⒆詣踊?、標(biāo)準(zhǔn)化的細胞藥物及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)制備,,顯著降低細胞藥物及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和細胞質(zhì)量批次間差異。
細胞智造與再生醫(yī)學(xué)
CDMO服務(wù)方案
GMP廠房設(shè)計
微載體定制化
工藝開發(fā)
質(zhì)量體系搭建
動物實驗
臨床資源
倫理備案
IIT生產(chǎn)
IIT運營
細胞CMC
申報材料
注冊申報
新藥申報
提供一站式解決方案
方案優(yōu)勢
專為繁忙的細胞實驗室打造全自動培養(yǎng)系統(tǒng)
01
保證細胞質(zhì)量
降低因批次不同產(chǎn)生的細胞間的質(zhì)量差異,;避免人工培養(yǎng)過程中的污染風(fēng)險,;
02
降低成本
減少人員操作;占用空間??;減少培養(yǎng)耗材;
03
滿足大規(guī)模需求
培養(yǎng)單次制備細胞數(shù)量多,,可滿足大量收獲細胞的需求,;
細胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域
細胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域
細胞藥物
疫苗生產(chǎn)
病毒制備
基因編輯
細胞治療
抗體生產(chǎn)
基因治療
細胞因子
疾病治療
藥物篩選
細胞藥物
細胞藥物是以不同細胞為基礎(chǔ)的用于疾病治療的制劑、藥物或產(chǎn)品的統(tǒng)稱,是繼放療,、化療之后又一種臨床有效的治療手段,可實施個性化治療,。
疫苗生產(chǎn)
疫苗生產(chǎn)的第一步是從病人或動物體內(nèi)分離出病原體,,這個過程通常需要在實驗室里完成。分離出來的病原體通常是一種病毒,、細菌或其他微生物,。
病毒制備
目前絕大多數(shù)病毒均可有相應(yīng)的敏感細胞,為病毒的分離,、鑒定和增殖創(chuàng)造了條件,,同時也為病毒的大量生產(chǎn)提供了細胞來源。
基因編輯
基因編輯依賴于經(jīng)過基因工程改造的核酸酶,,在基因組中特定位置產(chǎn)生位點特異性雙鏈斷裂,,誘導(dǎo)生物體通過非同源末端連接或同源重組來修復(fù)DSB,因為這個修復(fù)過程容易出錯,,從而導(dǎo)致靶向突變,。
細胞治療
利用某些具有特定功能的細胞的特性,采用生物工程方法獲取或通過體外擴增,、特殊培養(yǎng)等處理后,,產(chǎn)生的特異性功能強大的細胞,回輸體內(nèi)后,,從而達到治療疾病的目的,。
抗體生產(chǎn)
機體在抗原物質(zhì)刺激下,由B細胞分化成的漿細胞所產(chǎn)生的,、可與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白,。
基因治療
將外源正常基因?qū)氚屑毎?,以糾正或補償缺陷和異?;蛞鸬募膊。赃_到治療目的,。
細胞因子
由免疫細胞(如單核,、巨噬細胞、T細胞,、B細胞,、NK細胞等)和某些非免疫細胞(內(nèi)皮細胞,、表皮細胞,、纖維母細胞等)經(jīng)刺激而合成、分泌的一類具有廣泛生物學(xué)活性的小分子蛋白質(zhì),。
疾病治療
治療通常指干預(yù)或改變特定健康狀態(tài)的過程,。此外,還出現(xiàn)了物理治療,、放射治療,、核醫(yī)學(xué),、心理治療、體育治療,、生物反饋,、器官移植、醫(yī)學(xué)工程等新的治療手段,。
藥物篩選
采用適當(dāng)?shù)姆椒?,對可能作為藥物使用的物質(zhì)進行生物活性、藥理作用及藥用價值的評估過程,。
細胞制備工藝流程
細胞制備工藝流程
上游程序
細胞解凍,、細胞分離、細胞接種,、細胞培養(yǎng)(離心和孵育),、基因編輯、細胞重編程和分化
中游程序
細胞擴增(生物反應(yīng)器,、T瓶,、搖瓶、多層貼壁系統(tǒng))
下游程序
細胞純化(細胞純化器/分離器),、細胞過濾,、細胞無菌灌裝和封蓋、細胞凍存
無菌保障
A級層流,,logo6殺滅率
人體工程學(xué)
站,,坐,操作的合理性
功能模塊
工藝條件可拓展模塊
艙體測試
自動執(zhí)行泄漏率測試
無菌保障
A級層流,,logo6殺滅率
人體工程學(xué)
站,,坐,操作的合理性
功能模塊
工藝條件可拓展模塊
艙體測試
自動執(zhí)行泄漏率測試
工藝流程圖
細胞制備工藝流程
采集
細胞篩選
基因修飾
細胞擴增
細胞鈍化和最終配制
灌裝&完成
細胞管理
患者